Anbudsgivaren av de offererade produkterna ska redovisa rutiner för ett systematiskt kvalitetsarbete samt ha dokumenterade rutiner och instruktioner för att säkerställa:
- Att kraven för offererade produkter kontrolleras och uppfylls under avtalsperioden
- Att dokumentation som visar att kraven uppfylls finns tillgänglig
- Att det finns en kontaktperson gentemot den upphandlande myndigheten
För att säkerställa att ovanstående punkter efterlevs ska rutiner och instruktioner minst omfatta följande:
- Övervakning och journalföring (till exempel regelbunden kontroll av råmaterial- och produktkvalitet).
- Rapportering och behandling av avvikelser relaterade till de ställda kraven.
- Rapportering och dokumentation av produktionsförändringar av de offererade produkterna.
- Rapportering, dokumentation och hantering av reklamationer och klagomål på de offererade produkterna.
- Spårbarhet genom hela leveranskedjan
