Förbrukningsartiklar fria från latex

Kontrollera vid eventuell uppföljning under avtalet i teknisk dokumentation, innehållsdeklaration eller produktinformationsdatablad att naturgummilatex inte används i de levererade produkterna.

Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.  

Kriterier för hållbar upphandling av medicintekniska förbrukningsartiklar utvecklas kontimuerligt inom valda produktområden. Områden väljs ut på basis av använda volymer inom regioner och kommuner och/eller på grund av sina betydande miljö-och hälsoaspekter.

Om produkten innehåller latex av naturgummi är tillverkaren skyldig att ange det, både med symbolmärkning och information avseende innehåll av latex och med en varningstext om att latex kan orsaka allergiska reaktioner. Särskilt allvarligt är astma och i svåra fall anafylaxi (allergisk chock) av den IgE -medierade latexallergin (typ-1).

Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.  

Latex av naturgummi kan förekomma i förbrukningsprodukter. Naturgummilatex är ett sensibiliserande ämne och utgör därför en hälsorisk för patienter och personal som kommer i kontakt med produkterna. Kvarvarande rester av proteiner från naturgummilatex i förbrukningsartiklar kan framkalla allergiska reaktioner i luftvägar, allergiska kontakteksem eller irritationseksem. En markant ökning av latexallergi inträffade efter utbrottet av HIV under 1980-talet då användningen av skyddshandskar inom tand-och sjukvård ökade starkt. Nu används i regel inte naturgummilatex och kravet ställs för att förhindra att naturgummilatex används.

Latex (naturgummi) är mjölksaften som utvinns från gummiträdet Hevea brasiliensis och innehållande äggviteämnen kan ge upphov till allergi. Beroende på vilka kemikalier som tillsätts så får naturgummit olika egenskaper, vilket också gäller vid tillverkning av syntetiskt gummi. Gemensamt för naturgummi och syntetiskt gummi är att de kemikalier som används som tillsatsämnen vid tillverkningen, vulkaniseringen, för att till exempel göra gummi mjukt, kan finnas kvar i de färdiga produkterna. Flera av dessa tillsatsämnen är kända kontaktallergen som tiuramer, karbmater och difenylguanidin och som används oavsett om gummi kommer från gummiträdet eller är syntetiskt tillverkat, vilket innebär att allergiska kontakteksem kan utvecklas från all slags gummi.

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.