Förbrukningsartiklar tillverkade i klorfri plast
Nivå: Basnivå
Syftet med kravet är undvika plaster med innehåll av miljöfarliga- och hälsofarliga ämnen. Genom kravet undviks att klorerad plast, till exempel polyvinylkloridplast, används i offererade förbrukningsartiklar inom vård och omsorg.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11253
- Grupp:
- Generella kriterier
Kriterietext
Förbrukningsartiklar (undantaget endotrakealtuber) får inte innehålla klorerade plaster i halter som överstiger 0,1 viktprocent1 i varje enskild del av förbrukningsartikeln.
1. Viktprocenten avser varje individuell del av en sammansatt vara och avser alltså inte 0,1% av en sammansatt produkt, utan 0,1% av varje ingående del.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Teknisk dokumentation där det framgår att produkten inte inte innehåller klorerade plaster i högre halter än angivet i kravet.
- Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
Kontrollera i teknisk dokumentation eller analysprotokoll att klorerade plaster inte används i högre halter än angivet i kravet för levererade produkter.
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Föremål för upphandling
Kriterier för hållbar upphandling av medicintekniska förbrukningsartiklar utvecklas kontimuerligt inom valda produktområden. Områden väljs ut på basis av använda volymer inom regioner och kommuner och/eller på grund av sina betydande miljö-och hälsoaspekter.
Hur kravet ska användas
Endotrakealtuber har undantagits från kravet eftersom det inte finns produkter på marknaden i klorfri plast som erbjuder efterfrågad medicinteknisk funktion och patientsäkerhet. Ett tilldelningskriterium kan ställas som driver marknaden mot att använda alternativa mjukgörare till ftalater; ”Endotrakealtuber fria från ftalater” (KravID 11252).
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Miljömål
Motiv
Genom kravet undviks ingående ämnen med miljö- och hälsofarliga egenskaper vid tillverkning av klorerad plast såväl som de svårnedbrytbara miljöfarliga ämnen som bildas vid tillverkningen och i avfallssteget. I nuläget är det klorerad plast som framförallt används i medicinteknisk utrustning och förbrukningsartiklar, dvs att klor används och inte andra motsvarande halogener som till exempel fluor, brom eller jod. Samtidigt undviks exponering för tillsatta mjukgörare med hälsofarliga egenskaper, eller med potentiellt liknande risker i användningsfasen av mjukgjord klorerad plast.
Vid tillverkning av klorerad plast, till exempel polyvinykloridplast (PVC), så används vinylklorid som kan orsaka miljörelaterade problem i de tre tillverkningsstegen såväl som avfallssteget. Vinylklorid som sådan är cancerframkallande. De flesta engångsartiklar som används inom vården förbränns med risk att giftiga ämnen bildas om temperaturen inte är tillräckligt hög, som dioxiner och andra klororganiska föreningar. Vid svenska avfallsförbränningsanläggningar används tillräckligt höga temperaturer men så är inte fallet överallt. Den saltsyra som bildas vid förbränning av klorerade plaster kräver en neutraliseringsprocess som i sig genererar komplexa nedbrytningsrester och kräver specialhantering och resurser i förbränningsanläggningen.1 En kartläggning av avfallsströmmarna för klorerad plast (PVC) gjordes av Nordiska ministerrådet under 2018.2 I Danmark finns till exempel en speciell nationell lagstiftning kopplad till PVC i avfallsledet med särskilda avfallsflöden för PVC och en minskad förbränning som mål.3
Inom flera områden används idag redan klorfria plaster, så kallade PVC-fria alternativ, i stor utsträckning för att komma bort från problematiken att ämnen med hälsofarliga egenskaper kan vandra ut från plasten i samband med användning av produkterna och att undvika potentiellt liknande risker med nya mjukgörare som tillsatsämnen. Detta är särskilt viktigt inom områden där barn exponeras, och vid behandlingar där förbrukningsartikeln kommer i kontakt med vävnad och kroppsvätskor. För exempelvis tappningskatetrar har produkter i alternativa plastmaterial tagits fram.4 I Danmark finns sedan 1999 en avgift för att driva på en minskad användning av klorerade plaster som PVC eller ftalater.5 In nuläget så utgörs ca 25-35% av all medicinteknisk utrustning av klorerad plast inom hälsosekorn.6
- Chlorine and Building Material: A global Inventory of productions Technologies, Markets, and Pollution Phase 1: Africa; The Americas, and Europe.
- PVC waste treatment in the Nordic countries. Nordic Council of Ministers. TemaNord 2019:501
- BEK nr 1309 af 18/12/2012.
- Stripple, H. et al. Development and environmental improvements of plastics for hydrophilic catheters in medical care: an environmental evaluation. Journal of Cleaner Production. Vol 16, Nov 2008; 1764-1776.
- Lov om afgift på polyvinylklorid og ftalater, lov nr. 954 af 20. december 1999.
- PVC Informationsrådet (2018). https://pvc.dk/pvc-i-samfundet/pvc-i-sundhedssektoren/
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11253
- Versionsdatum
- 2019-05-29
- Senast granskad
- 2022-04-07