Innehåll av särskilt farliga ämnen (kandidatförteckning)

Begär in en sammanställning av de ämnen på kandidatförteckningen som förekommer i halter över 0,1 viktprocent i produkterna. Ämnen som inte finns i halter över den angivna halten behöver inte anges.

Kontrollera att leverantören har rutiner för att säkerställa att informationen om särskilt farliga ämnen hålls uppdaterad i samband med att nya ämnen förs upp på kandidatförteckningen samt för vidareförmedling av informationen till den upphandlande organisationen.   

Gör stickprovskontroller på teknisk dokumentation från tillverkare och materialleverantörer. På uppföljningsmöten kan genomgång göras av vilka särskilt farliga ämnen som ingår i produkterna och i vilka halter de ingår samt huruvida uppdateringar av kandidatförteckningen påverkar de produkter som ingår i kontraktet.                                       

Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan
Följ upp kontraktsvillkoret genom att begära in företagets egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029.

Kriterier för hållbar upphandling av medicintekniska förbrukningsartiklar utvecklas kontimuerligt inom valda produktområden. Områden väljs ut på basis av använda volymer inom regioner och kommuner och/eller på grund av sina betydande miljö-och hälsoaspekter.

Att kunna lämna information om ämnen i kandidatförteckningen är ett lagkrav när det gäller försäljning till en yrkesmässig kund, exempelvis en upphandlande myndighet. Kravet ställs för att den upphandlande myndigheten ska kunna säkra efterlevnad av lagstiftningen.

För att uppfylla detta krav bör anbudsgivaren ha ett fungerande kvalitetsledningssystem, det vill säga ett system för kvalitetssäkring där kemikaliekontroll ingår och enligt kvalificeringskravet.

Även den upphandlande myndigheten bör ha ett fungerande kemikaliearbete och resurser för att hantera och följa upp inkommande information.

Syftet med kravet är att tillhandahålla information om särskilt farliga ämnen. Enligt lag är leverantörer och återförsäljare skyldiga att kunna lämna information om ämnen på kandidatförteckningen som förekommer i produkterna över 0,1 viktprocent. Detta krav kräver, utöver att lämna information om farliga ämnen i avtalets produkter, att leverantören under avtalstiden ska underrätta den upphandlande organisationen om nya ämnen som förs upp på kandidatlistan förekommer i produkterna.

I kandidatförteckningen, (artikel 59 i Förordning EG nr 1907/2006 om Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier) i EU:s kemikalielagstiftning Reach förs så kallade "särskilt farliga ämnen" upp (Substances of very high concern, SVHC). Dessa är ämnen som har egenskaper som kan medföra allvarliga och bestående effekter på människors hälsa och på miljön. De kan komma att inkluderas på tillståndslistan (bilaga XIV i Reach) varför en tidig utfasning är att föredra. Kandidatförteckningen uppdateras två gånger per år. Den senaste förteckningen finns på den Europeiska kemikaliemyndighetens Echas webbplats.

Det är viktigt att ställa detta krav eftersom uppfyllandet av lagkravet brister inom många branscher (se Kemikalieinspektionens rapport,Tillsyn 5/12). Tillgång till information om innehåll av ämnen som tas upp i kandidatförteckningen möjliggör ett aktivt produktval i avropskedet, alternativt utfasning ur verksamheten. Ett sätt att uppfylla kravet är att arbeta enligt Kemikalieinspektionens metodbeskrivning, se "Vägledning för leverantörer av varor", vid inventering och kontroll av ämnen i sina varor. 

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

2019-05-29, Krav ID 11256: Ursprunglig version