Hållbarhetskrav för Sensibiliserande (allergiframkallande) ämnen

Kriterietext

Ingående ämnen¹ i produkten ska inte vara klassificerade med nedanstående faroangivelser och riskfraser enligt förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen, varken i EU-harmoniserad klassificering (enligt bilaga VI i CLP-förordningen) eller vid egenklassificering.

Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008
Faroklass	Faroangivelse
Luftvägs- eller hudsensibilisering	H317, H334

Undantag:

Enzymer (inklusive stabilisatorer och konserveringsmedel i enzymråvaran) om de är i flytande form eller som inkapslade granulat.
Tokoferol och tokoferolacetat.
Amidoamin: max. 0,3 procent som förorening i Cocamidopropyl Betaine (CARB).

¹Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten i halter över 0,01 vikt%. Som ingående ämnen räknas avsiktligt tillsatta ämnen och föroreningar från råvarorna och i produkten. Som föroreningar räknas reaktionsprodukter, biprodukter och nedbrytningsprodukter.

Observera att för parfymer avser kravet avser varje enskilt ingående ämne i parfymen.

Förslag till bevis

Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:

Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:

Nordisk Miljömärkning (Svanen) för Kosmetika version 3

EU Ecolabel för kosmetiska produkter, 2014 eller för kosmetiska produkter och djurvårdsprodukter, 2021

Råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad för ingående ämnen
Produktens innehållsdeklaration/ingredienslista
Intyg från produkttillverkaren som visar att inget av de ämnena som ingår i produkten i halter över 0,01 vikt% har klassificerats som sensibiliserande med H317 eller H334. Säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen ska finnas tillgängliga som underlag för detta.
Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

Förslag till uppföljning

Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras: Nordisk Miljömärkning (Svanen) och EU Ecolabel.

Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen i produkten. Se säkerhetsdatabladets avsnitt ”2 Farliga egenskaper” – här anges ämnets farliga egenskaper, kontrollera att ingen av de angivna faroklasserna/faroangivelserna i kravet finns upptagna här.

Om kravet verifierats med egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan, begär in leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029.

Hur kravet ska användas

Faroangivelserna kan utläsas här.

Det finns idag inga ackrediterade verifieringsorgan enligt ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan), eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan dock komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Denna möjlighet finns därför med i listan med möjliga bevis. Mer information om standarden finns på www.swedac.se.

Miljömål

Giftfri miljö

Agenda 2030

Motiv

Syftet med detta krav är att utesluta exponering för sensibiliserande ämnen för att minska risken för allergier hos människor som kommer i kontakt med kosmetiska produkter. Enzymer som används i vissa produkter, till exempel tandkräm, är undantagna. Enzymer bedöms nödvändiga i produkterna och de undantas när de är inkapslade eller i flytande form.

Tokoferol och tokoferolacetat (E-vitamin) används som antioxidant i till exempel leave on produkter. En del leverantörer egenklassificerar dessa med H317.

Versionshistorik

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

Aktuellt KravID: 11094:1
Versionsdatum: 2021-10-29

2021-10-29, Krav ID 11094:1: Undantag tillagt i kravet för Amidoamin: max. 0,3 procent som förorening i Cocamidopropyl Betaine (CARB).

Sensibiliserande (allergiframkallande) ämnen

Kriterieinformation