Rutiner för kontroll och hantering av information kring farliga ämnen i utrustningen
Nivå: Basnivå
Syftet med kriteriet är att säkerställa att leverantören har rutiner och kontrollsystem för att hantera information om miljö- och hälsofarliga ämnen i utrustningen och tillhörande förbrukningsmaterial.
Kriterieinformation
- Typ:
- Kvalificeringskrav
- Id:
- 10809:1
- Grupp:
- Generella kriterier
Kriterietext
Leverantören ska ha rutiner för att kontrollera och hantera information kring miljö- och hälsofarliga ämnen i utrustning och tillhörande förbrukningsmaterial som omfattas av kontraktet. Rutinerna ska säkerställa att information om förekomsten av miljö- och hälsofarliga ämnen i halter över 0,1 viktsprocent systematiskt begärs in från underleverantörer. De ämnen som avses är ämnen som tas upp i:
- Reach-förordningens kandidatförteckning (artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier)
- Reach-förordningens bilaga XVII (begränsningslistan, förordning (EG) nr 1907/2006)
- RoHS-direktivets bilaga II (direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning).
- Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, bilaga 1, punkt 10.4.1.
Rutinerna ska också säkerställa att ovanstående information finns tillgänglig för beställaren.
Förslag till bevis
Uppvisa rutiner enligt kravet ovan.
Förslag till uppföljning
Genomför en kontroll att rutinerna tillämpas hos leverantören, exempelvis genom stickprovskontroller på dokumentation.
Motiv
Den lagstiftning som omnämns i kriteriet begränsar användningen av eller kräver att information ska finnas tillgänglig kring miljö- eller hälsofarliga ämnen i produkterna. Genom att ha goda rutiner för kontroll och informationshantering kring miljö- och hälsofarliga kemikalier underlättas efterlevnaden av dessa lagar. I förlängningen innebär det minskad risk för att ämnena påverkar patienter och vårdpersonal eller sprids i miljön. ”BOM-check” är exempel på ett system som används inom branschen för information kring innehåll av miljö- och hälsofarliga ämnen i produkterna.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 10809:1
- Versionsdatum
- 2019-06-03
- Senast granskad
- 2022-11-01
2022-11-01, 2019-06-03, Krav ID 10809:1: Ny rubrik och uppdaterad skrivning.2014-02-21, Krav ID 10809: Ursprunglig version