Migration av bisfenoler från polykarbonatplast i produkter CE-märkta som leksaker
Nivå: Basnivå. Finns även som Avancerad nivå
Syftet med detta krav är att på basnivå begränsa migrationen av bisfenol A och på avancerad nivå även begränsa bisfenolerna B och F. Bisfenoler misstänks kunna skada människans fortplantningsförmåga samt är misstänkt hormonstörande vid låga doser.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11018:2
- Grupp:
- Produkter CE-märkta som leksaker
Kriterietext
För produkter CE-märkta som leksaker som innehåller polykarbonat ska migrationen av bisfenol A inte överstiga 0,04 mg/l.
Undantag:
- Delar av polykarbonat som är oåtkomliga för barn eller som utgör mindre än fem viktsprocent av produkten.
- Elektroniska leksaker
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
- Svanen (Nordisk miljömärkning) för leksaker
- Teknisk dokumentation, till exempel materialspecifikation, som visar vilken/vilka plasttyp/plasttyper som ingår i leksaken.
- Teknisk dokumentation, till exempel analysrapport från ackrediterat laboratorium som innehåller information som visar att kravet uppfylls. Analyser kan göras enligt gällande versioner av standarderna SS-EN 71-10 och 71-11 eller likvärdiga standarder. I EN 71-11 anges att LC-DAD-FLD ska användas för analys. För bisfenolerna B och F kan analysen i stället utföras med LC-QTOF-MS.
- Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning, följ upp kravet genom att kontrollera att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Svanen (Nordisk Miljömärkning).
Materialspecifikation
Om kravet verifierats med materialspecifikation, följ upp kravet genom att kontrollera i materialspecifikationen vilken/vilka plasttyper som ingår i produkten. Om det finns mer än fem viktsprocent polykarbonatplast i åtkomliga delar av produkten uppfylls inte kravet.
Analysrapport
Om kravet verifierats med analysrapport, följ upp kravet genom att begära in analysrapporter för stickprovskontroll och kontrollera att värdena ligger under kravets gränsvärde för respektive ämne. Kontrollera även att analyserna utförts av ett laboratorium som är ackrediterat för analysmetoden som använts.
Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Information om kriteriet
Kravet är bara relevant för produkter av polykarbonatplast. Delar som är oåtkomliga för barn innebär att de är inneslutna i produkten.
Elektroniska leksaker undantas eftersom vissa komponenter, till exempel lysdioder, kan ha höljen av polykarbonat eller vara täckta med bisfenol A-baserat epoxilim.
Detta krav på basnivå ska inte ska inte användas tillsammans med kravet på avancerad nivå eftersom kravet på basnivå ingår i det avancerade kravet.
Om man vill ställa krav även på bisfenolerna B och F används i stället det avancerade kravet.
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Miljömål
Motiv
Bisfenoler är en typ av kemiska ämnen med liknande molekylära strukturer som används i tillverkning av bland annat vissa plaster.
Mest känd är bisfenol A (BPA) som är en av världens vanligaste kemikalier. BPA är klassificerat som reproduktionstoxiskt (H 360), det vill säga det kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Det är också misstänkt hormonstörande. Ämnet är förbjudet i nappflaskor i hela EU. I Sverige är det även förbjudet vid relining av dricksvattenrör, samt i lack och ytskikt i matförpackningar för barn upp till tre år. BPA används vid tillverkning av polykarbonat- och epoxiplaster. Polykarbonat är en hård och genomskinlig plast som ofta används i till exempel tallrikar och muggar. I leksaker är det inte så vanligt med polykarbonatplast, men det kan förekomma i till exempel visir på hjälmar och vindrutor på bilar.
Kravet är på lagnivå för barn under tre år enligt direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet (leksaksdirektivet) bilaga II tillägg C. För barn över tre år finns ingen specifik lagstiftning för bisfenol A i leksaker. Detta kriterium går därmed utöver gällande lagstiftning och omfattar produkter för barn upp till 14 år.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11018:2
- Versionsdatum
- 2022-03-28
2022-03-28, Krav ID 11018:2: Uppdaterad rubrik. Kravet avgränsat till polykarbonat (mest relevanta plastsorten). Ny avancerad kravnivå.