Parfym
Nivå: Basnivå
Syftet med detta krav är att minska risken för kontaktallergi när parfymerade produkter används. Doftämnen är en vanlig orsak till kontaktallergi.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11096:3
- Grupp:
- Kosmetiska produkter
- Engelska:
Kriterietext
Eventuella parfymer1 ska vara tillsatta enligt the International Fragrance Associations (IFRA2) riktlinjer eller likvärdigt.
Nitromyskföreningar och polycykliska myskföreningar ska inte vara tillsatta i produkten.
Följande föreningar får ingå med högst 0,01 viktprocent:
- doftämnen som är klassificerade som sensibiliserande med H317
- doftämnen som är deklarationspliktiga enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1223/2009 om kosmetiska produkter (Kosmetikaförordningen), gäller för produkter som sköljs bort3 (rinse off).
Följande föreningar får ingå med högst 0,001 viktprocent:
- doftämnen som enligt Kosmetikaförordningen är deklarationspliktiga, gäller för produkter som lämnas kvar4 (leave on).
Undantag
Tandkräm och munvårdsprodukter får innehålla aromer klassificerade med H317 om de inte är klassificerade i kategori 1A samt är godkända för användning i livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1334/2008 om livsmedelstillsatser. Undantaget gäller i följande omfattning:
- Produkter för vuxna: maximalt sex aromer med en koncentration på högst 1000 ppm (1000 mg/kg) vardera.
- Barntandkräm: maximalt två aromer med en koncentration på högst 1000 ppm (1000 mg/kg) vardera.
1Parfymer avser ämnen/ämnesblandningar som är tillsatta i syfte att förbättra produktens doftegenskaper.
2IFRA, the International Fragrance Association, är parfymindustrins officiella organ.
3Produkter som sköljs bort (rinse off) är produkter som är tänkta att tas bort från hud, hår och slemhinnor efter användning, till exempel tvål, schampo och liknande.
4Produkter som lämnas kvar (leave on) är produkter avsedda för långvarig kontakt med hud, hår och slemhinnor till exempel lotion, handkräm och liknande.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
Bra Miljöval för Kosmetika
Svanen (Nordisk Miljömärkning) för Kosmetika
EU Ecolabel för kosmetiska produkter, (EU) 2021/1870
- IFRA-certifikat samt ett intyg från produkttillverkaren som visar att ingående doftämnen klassificerade med H317 och/eller deklarationspliktiga enligt kosmetikaförordningen inte ingår i produkten i halter över 0,01 viktprocent för produkter som sköljs bort (rinse off) och 0,001 viktprocent för produkter som lämnas kvar (leave on). Säkerhetsdatablad och/eller parfymleverantörens specifikation för samtliga ingående doftämnen ska finnas tillgängliga som underlag för detta.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Svanen (Nordisk Miljömärkning), Bra Miljöval, EU Ecolabel.
IFRA-certifikat, specifikation och säkerhetsdatablad
Kontrollera att parfymen har ett IFRA-certifikat.
Kontrollera även följande i parfymens specifikation:
- Att nitromysker och polycykliska mysker inte ingår. Vilka ämnen som räknas till nitromysker och polycykliska mysker anges i motivtexten till kriteriet.
- Att doftämnen inte är klassificerade med H317. Se doftämnenas säkerhetsdatablad, avsnitt ”2 Farliga egenskaper”.
- Att deklarationspliktiga doftämnen inte finns med.
Information om kriteriet
FRA, the International Fragrance Association, är parfymindustrins officiella organ. För mer information, se IFRA:s webbplats.
Observera att detta krav inte kan användas tillsammans med Krav-id 11095:1 Oparfymerat.
Kravet kan användas i kombination med krav-id 11094:1 Sensibiliserande ämnen, som då även begränsar ämnen klassificerade med H334.
Miljömål
Motiv
Parfym är en vanlig orsak till kontaktallergi hos befolkningen, enligt Astma och Allergiförbundet1. The International Fragrance Association (IFRA)2 är parfymindustrins officiella organ. IFRA-certifikatet garanterar att parfymblandningen uppfyller kraven i "Code of practice" och är säkra för konsumenten och miljön.
Enligt en rapport3 från Scientific Committee on Cosmetic Products (SCCS) betraktas doftämnen som en viktig orsak till kontaktallergi. Flera andra studier visar också på att kontaktallergier mot parfymämnen är vanligt förekommande. Genom att ställa krav på att tillsatta parfymer ska vara tillverkade enligt IFRA-normer bidrar den upphandlande organisationen till att gynna parfymer som är tillverkade under kontrollerade former och riskerna för allergi minskar hos personalen som exponeras för produkterna.
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1223/2009 om kosmetiska produkter (Kosmetikaförordningen) skiljer man mellan produkter som sköljs bort och produkter som lämnas kvar när det gäller vid vilka gränsvärden man ska deklarera ingående doftämnen. I förordningen beskriver man de två produkttyperna så här:
- Produkt som sköljs av: en kosmetisk produkt som är avsedd att avlägsnas efter att den används på hud, hår eller slemhinnor.
- Produkt som lämnas kvar: en kosmetisk produkt som är avsedd för långvarig kontakt med hud, hår eller slemhinnor.
I produkter som sköljs av så ska doftämnen deklareras om de ingår i halter över 0,01 viktsprocent medan de i produkter som ska lämnas kvar ska deklareras redan vid 0,001 viktsprocent. Detta krav använder sig av samma gränsvärden.
Myskxylen och myskketon är doftämnen som är reglerade i Kosmetikaförordningen. Där anges den maximalt tillåtna halten för dessa ämnen i kosmetiska och hygieniska produkter. Enligt Nordisk Miljömärknings bakgrundsdokument för kosmetiska produkter (version 3) så har kommunikation med parfymtillverkare bekräftat att många Europeiska företag fortfarande använder polycykliska mysker i konsumentprodukter. Användandet av nitromysker är väldigt begränsat, men tillverkare utanför Europa tillverkar fortfarande till exempel mysk ambrette, som är förbjuden enligt IFRA. Att utesluta nitro- och polycykliska mysker är därför fortsatt relevant som en förebyggande åtgärd.
De vanligaste syntetiska myskföreningarna tillhör grupperna nitromyskföreningar (till exempel myskxylen och myskketon) och polycykliska myskföreningar (till exempel HHCB och AHTN). Denna typ av myskföreningar har oönskade egenskaper, exempelvis är myskxylen klassificerad som cancerframkallande och mycket giftigt för vattenlevande organismer.
Till nitromyskerna och polycykliska mysker räknas:
- myskxylen CAS nr 81-15-2
- myskambrette CAS nr 83-66-9
- mysken CAS nr 116-66-5
- myskustibetin CAS nr 145-39-1
- myskusketon CAS nr 81-14-1
- HHCB CAS nr 1222-05-5, 78448-48-3, 78448-49-4, 114109-62-5 och 114109-63-6
- AHTN CAS nr 1506-02-1 och 21145-77-7
Tidigare version av kravet uteslöt även följande parfymämnen:
- hydroxyisohexyl 3-cyklohexen karboxaldehyd, HICC (CAS nr 31906-04-4, 51414-25-6)
- atranol (CAS nr 526-37-4)
- kloroatranol (CAS nr 57074-21-2)
Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1410 om ändring av bilagorna II och III till kosmetikaförordningen får kosmetiska produkter som innehåller ett eller flera av dessa ämnen från och med den 23 augusti 2021 inte tillhandahållas på unionsmarknaden.
I kosmetikaförordningen, del 1 i bilaga III, anges vilka allergiframkallande doftämnen som är deklarationspliktiga, dessa begränsas i kravet till 0,01 viktprocent i produkter som sköljs bort respektive 0,001 viktprocent i produkter som lämnas kvar. I kravet begränsas även doftämnen som är klassificerade som sensibiliserande med H317.
2IFRA
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11096:3
- Versionsdatum
- 2025-09-30
2025-09-30, Krav ID 11096:3: Undantag för aromer klassificerade med H317 i tandkräm och munvårdsprodukter har lagts till.
2022-07-07, Krav ID 11096:2: Ämnen som omfattas av lagkrav har strukits från kravet. 2019-05-07, Krav ID 11096:1: Kravets omfattning har utökats till att begränsa fler doftämnen.