Migration av nitrosaminer från produkter CE-märkta som leksaker
Nivå: Basnivå
Syftet med detta krav är att begränsa migration av nitrosamin/nitroserbara ämnen från leksaker. Nitrosaminer är cancerframkallande. När barn suger eller biter på produkter som innehåller nitrosaminer/nitroserbara ämnen kan dessa ämnen frigöras ur materialet och tas upp av kroppen.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11032:2
- Grupp:
- Produkter CE-märkta som leksaker
Kriterietext
För produkter CE-märkta som leksaker som innehåller gummi (elastomerer) ska migrationen för nitrosaminer inte överstiga 0,01 mg/kg respektive 0,1 mg/kg för nitroserbara ämnen.
Undantag:
Delar av gummi (elastomerer) som är oåtkomliga för barn eller som utgör mindre än fem viktsprocent av produkten.
1 Kravet omfattar produkter som har utformats eller är avsedda som leksaker inklusive hobbymaterial för barn under 14 år, oavsett om det är produktens enda syfte eller inte.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
- Svanen (Nordisk miljömärkning) för leksaker, version 3.
- Teknisk dokumentation, till exempel analysrapport från ackrediterat laboratorium som innehåller information som visar att kravet uppfylls. Analyser kan göras enligt gällande versioner av standarden SS-EN 71–12 eller likvärdig standard.
- Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med märkning, följ upp kravet genom att kontrollera att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Svanen (Nordisk Miljömärkning).
Analysrapport
Om kravet verifierats med analysrapport, följ upp kravet genom att begära in analysrapporter för stickprovskontroll och kontrollera att värdena ligger under villkorets gränsvärde för respektive ämne. Kontrollera även att analyserna utförts av ett laboratorium som är ackrediterat för analysmetoden som använts.
Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Hur kravet ska användas
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Miljömål
Motiv
Nitrosaminer är cancerframkallande ämnen som kan förekomma i leksaker av elastomerer eller gummi. De kan också bildas från andra ämnen. Nitroserbara ämnen kan till exempel omvandlas till nitrosaminer av bakterier i tarmarna. När barn suger eller biter på leksaker eller andra produkter som innehåller nitrosaminer/nitroserbara ämnen så kan dessa ämnen frigöras ur materialet och hamna i barnets kropp.
I leksaker av naturgummi (latex) kan nitroserbara ämnen och nitrosaminer bildas i produktionsprocessen. I en kontrollerad produktionsprocess kan dessa ämnen minimeras, men i en okontrollerad process kan ge halter som överstiger gränsvärdena i kravet.
Migration av nitrosaminer och nitroserbara ämnen är reglerad i leksaksdirektivet (direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet) för leksaker till barn under tre år och andra leksaker avsedda att stoppas i munnen. Detta krav har samma gränsvärde som standarden EN 71-12 har för barn under tre år, vilket innebär striktare krav än leksaksdirektivet och går därmed utöver gällande lagstiftning för produkter till barn upp till 14 år.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11032:2
- Versionsdatum
- 2022-03-28
2022-03-28, Krav ID 11032:2: Uppdaterad rubrik. Kravnivån skärpt från dagens nivå som är densamma som lagnivå till motsvarande EN-standardens nivå (från 0,05 resp. 1 mg/kg till 0,01 resp. 0,1 mg/kg).