Särskilt farliga ämnen (kandidatförteckningen) i produkter CE-märkta som leksaker

Analysrapport

Följ upp kontraktsvillkoret genom att begära in analysrapporter för stickprovskontroll och kontrollera att värdena ligger under villkorets gränsvärde för respektive ämne. Kontrollera även att analyserna utförts av ett laboratorium som är ackrediterat för analysmetoden som använts.

Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan

Följ upp kontraktsvillkoret genom att begära in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

För att undvika fler hälsoskadliga mjukgörare än de som finns upptagna på kandidatförteckningen används KravID 11042:1 ”Mjukgörare i produkter CE-märkta som leksaker” tillsammans med detta kontraktsvillkor.

Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.

På kandidatförteckningen (artikel 59 i förordning (EG) 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach))¹ förs så kallade "särskilt farliga ämnen" upp (Substances of very high concern, SVHC). Detta är ämnen med egenskaper som kan medföra allvarliga och bestående effekter på människors hälsa och på miljön. Kandidatförteckningen uppdateras regelbundet, cirka två gånger per år. Den senaste förteckningen finns på den Europeiska kemikaliemyndighetens Echas webbplats².

Kontraktsvillkoret utesluter ämnen på kandidatförteckningen i halter över 0,1 viktprocent (1000 mg/kg). Vid denna nivå är leverantören enligt Reach-förordningen skyldig att lämna information om innehåll i produkten av ämnen på kandidatförteckningen, samt att lämna information till SCIP-databasen³ hos den europeiska kemikaliemyndigheten Echa.

Ämnen som är cancerframkallande, kan orsaka genetiska effekter (mutagena) eller kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet (reproduktionstoxiska), så kallade CMR-ämnen, får enligt Leksaksdirektivet inte finnas i leksaker eller delar av leksaker som är åtkomliga för barn i halter över respektive ämnes klassificeringsgräns. Detta kontraktsvillkor begränsar ämnen på kandidatförteckningen i halter över 0,1 viktsprocent. Det innebär att kravet går utöver lagstiftningen för ämnen som är upptagna på kandidatförteckningen och:

• Är klassificerade som hormonstörande.
• Är klassificerade som reproduktionstoxiska ämnen (generell klassificeringsgräns 0,3 viktsprocent).
• Har en individuell klassificeringsgräns över 0,1 viktsprocent.
• Är klassificerade som PBT-ämnen, det vill säga persistenta (svårnedbrytbara), bioackumulerande (ansamlas i biologiska organismer) och toxiska (giftiga).
• Finns i delar av leksaken som är oåtkomliga för barn.

Mer information om kandidatförteckningen och kemikalier i varor finns på Kemikalieinspektionens webbplats⁴.

¹kandidatförteckningen(artikel 59 i förordning (EG) 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)).

²https://echa.europa.eu/sv/candidate-list-table.

³https://www.kemi.se/lagar-och-regler/ytterligare-eu-regler/avfallsdirektivet---scip/kort-om-anmalan-av-amnen-i-varor-till-scip-databasen.

⁴https://www.kemi.se/lagar-och-regler/reach-forordningen/kandidatforteckningen.

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

2022-03-28, Krav ID 11038:2: Den tidigare avancerade nivån ändrad till basnivå.