Begränsning av specifika ämnen/ämnesgrupper

Nivå: Avancerad nivå

Det finns flera ämnen/ämnesgrupper som orsakar skada i miljön som är svåra att utesluta genom generella krav på ämnens egenskaper. Därför är det viktigt att ställa krav som minimerar mängden av sådana specifika ämnen/ämnesgrupper i produkterna.

Kriterieinformation

Typ:: Teknisk specifikation
Id:: 11291:1
Grupp:: Kosmetiska produkter
Engelska:: Limitation of specific substances/substance groups

Jämför kriterier

Kriterietext

Följande ämnen och ämnesgrupper ska inte ingå¹ i produkten:

EDTA (CAS 60-00-4)
Ämnen som har utvärderats av EU att vara PBT (Persistent, Bioaccumulative and Toxic), vPvB (very Persistent and very Bioaccumulative)²
Ämnen på kandidatförteckningen³
Ämnen som av EU anses vara hormonstörande eller potentiellt hormonstörande⁴

Undantag:

EDTA i halter under 0,6 mg/g aktivt innehåll (AI) i fast tvål.

¹Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktsprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.

² Kriterier för att bedöma om ämnet är ett utfasningsämne – PBT/vPvB finns här https://www.kemi.se/prioguiden/start/prios-kriterier-for-utfasningsamnen-och-prioriterade-riskminskningsamnen

³ Kandidatförteckningen: http://echa.europa.eu/candidate-list-table

⁴Här avses hormonstörande ämnen på listorna I och II: https://edlists.org/

Förslag till bevis

Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:

Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:

Bra Miljöval för Kosmetika

Svanen (Nordisk miljömärkning) för Kosmetika

Intyg från produkttillverkaren som visar att inget av de ämnen/ämnesgrupper som anges i kravet ingår i produkten i halter över 0,01viktsprocent. Säkerhetsdatablad samt annan teknisk dokumentation för samtliga ingående ämnen från råvaruleverantörerna ska finnas tillgängliga som underlag för detta.
Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

Förslag till uppföljning

Märkning

Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Svanen (Nordisk Miljömärkning).

Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan

Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

Motiv

Det finns flera problematiska ämnen/ämnesgrupper som är svåra att utesluta genom generella krav på ämnens eller produkters klassificering. Därför finns det behov av att ställa ytterligare krav på begränsning av specifika ämnen och ämnesgrupper.

EDTA

Komplexbildaren EDTA är inte lätt nedbrytbar och bryts därför inte ner helt i de kommunala reningsverken¹. Det finns idag andra komplexbildare som är nedbrytbara som kan ersätta EDTA.

PBT och vPvB

Persistenta (långlivade), bioackumulerbara och toxiska ämnen (PBT) samt väldigt persistenta och väldigt bioackumulerbara ämnen (vPvB) definieras i REACH annex VIII². Dessa ämnen har miljöfarliga egenskaper och tillhör gruppen ”särskilt farliga ämnen”. Ämnen som bedömts som PBT eller vPvB ska deklareras på säkerhetsdatabladet om de ingår i halter ≥0,1 vikt% i produkten.

Ämnen på kandidatförteckningen³

Ämnen med egenskaper som kan medföra allvarliga och bestående effekter på människors hälsa och i miljön förs upp på kandidatförteckningen⁴. Dessa ämnen:

-är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, så kallade CMR-ämnen
-är långlivade, bioackumulerande och toxiska, så kallade PBT-ämnen
-inger motsvarande betänkligheter, till exempel hormonstörande ämnen

Hormonstörande eller potentiellt hormonstörande ämnen

Hormonstörande ämnen är ämnen som är främmande för kroppen. Dekan påverka kroppens hormonsystem och ge skadliga effekter, till exempel bidra till utveckling av cancer eller påverka ämnesomsättningen och förmågan att få barn⁵.

De ämnen som omnämns som potentiellt hormonstörande ämnen är de som listas som kategori 1, 2 och 3b för både människors och djurs hälsa i EU:s rapport⁶ om hormonstörande ämnen

Dessa listor används fram tills att Europeiska kommissionen blir färdig med sitt arbete att skapa en definition för hormonstörande ämnen så att de kan börja regleras genom Reach.

Nya klassificeringar för persistenta och hormonstörande ämnen

Från den 20 april 2023 finns det fyra nya faroklasser i CLP-förordningen:

Faroklass	Farokod
Hormonstörande egenskaper för människors hälsa	EUH380 EUH381
Hormonstörande ämnen för miljön	EUH430 EUH431
Ämnen och blandningar som är långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT) eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande (vPvB)	EUH440 EUH441
Ämnen och blandningar som är Långlivade, mobila och toxiska (PMT) eller mycket långlivade och mycket mobila (vPvM)	EUH450 EUH451

Ämnen och blandningar kan klassificeras och märkas i de nya faroklasserna, men det är inte något krav ännu. Från och med 1 maj 2025 måste ämnen klassificeras och märkas i de nya faroklasserna, med en övergångsperiod fram till och med 1 november 2026 för ämnen som har släppts ut på marknaden före 1 maj 2025. Blandningar ska klassificeras och märkas i de nya faroklasserna från och med 1 maj 2026, med en övergångsperiod fram till 1 maj 2028 för produkter som redan har släppts ut på marknaden före 1 maj 2026. Information om klassificering finns under punkt 2 Farliga egenskaper i säkerhetsdatabladet. Information om hormonstörande egenskaper ska finnas med i säkerhetsdatabladets punkt 11 Toxikologisk information och 12 Ekologisk information.

¹ https://echa.europa.eu/documents/10162/65615721-ab6d-4f28-b48f-73cf9d8cc529

² http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reviews_en.htm

³ https://echa.europa.eu/sv/substances-of-very-high-concern-identification-explained

⁴Länk: https://echa.europa.eu/sv/candidate-list-table

⁵ https://www.kemi.se/hitta-direkt/kemiska-amnen-och-material/hormonstorande-amnen

⁶ http://ec.europa.eu/environment/chemicals/endocrine/pdf/final_report_2007.pdf

Versionshistorik

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

Aktuellt KravID: 11291:1
Versionsdatum: 2022-07-07

2022-07-07, Krav ID 11291:1: Uppdatering av kravtext och undantag från kravet.