Bioackumulerbarhet för konserveringsmedel och färgämnen
Nivå: Basnivå
Syftet med kravet är att undvika bioackumulerbara konserveringsmedel och färgämnen i produkterna. Bioackumulerbara ämnen kan ansamlas i levande organismer och anrikas uppåt i näringskedjan.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11289
- Grupp:
- Kosmetiska produkter
Kriterietext
Ingående1 konserveringsmedel och färgämnen i produkten ska inte vara bioackumulerbara2 enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen).
Undantag
- Färgämnen som är godkända som livsmedelstillsats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1333/2008 om livsmedelstillsatser.
- Konserveringsmedel vars LC50, EC50 och IC50 är över 100 mg/l eller NOEC/ECx är över 10 mg/l.
- Konserveringsmedel som är lätt nedbrytbara och bryts ned till ämnen vars BCF eller log KOW uppfyller kraven.
- Konserveringsmedel som inte är biotillgängliga (molmassa över 700 g/mol).
1 Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.
2 Fördelningskoefficienten (Kow) mellan oktanol och vatten ska vara mindre än 4 (log Kow <4) eller experimentellt bestämd biokoncentrationsfaktor (BCF) ska vara mindre än 500 (BCF <500).
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
Bra Miljöval för Kosmetika
Svanen (Nordisk Miljömärkning) för kosmetiska produkter
EU Ecolabel för kosmetiska produkter, (EU) 2021/1870
- Råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad för samtliga konserveringsmedel och färgämnen som ingår i produkten.
- Utdrag från ECHA:s databas som visar att konserveringsmedlet eller färgämnet inte är bioackumulerbart med angivet log Kow eller BCF.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras: Svanen (Nordisk Miljömärkning), Bra Miljöval och EU Ecolabel.
Säkerhetsdatablad
Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående färgämnen och konserveringsmedel i produkten. Se säkerhetsdatabladets avsnitt ”12 Ekotoxikologisk information” – här kan det exempelvis stå att ”produkten förväntas inte vara bioackumulerbar”. Om det där anges ”data finns inte” så kontrollera avsnitt ”9 Fysikaliska och kemiska egenskaper” – där kan log Kow värden anges under ”fördelningskoefficient oktanol/vatten”. Säkerställ då att log Kow är under 4 eller BCF är under 500. Om data saknas både under avsnitt 12 och 9 så behöver leverantören av färgämnet eller konserveringsmedlet komplettera med informationen i testrapporter.
Utdrag från ECHA:s databas
Om kravet har verifierats med utdrag från ECHA:s databas, säkerställ att de angivna värdena för bioackumulering är log Kow under 4 eller BCF under 500.
Information om kriteriet
ECHA är den europeiska kemikaliemyndigheten. På ECHA:s hemsida finns en sökbar databas för alla de ämnen som har registrerats i REACH.
Kravet omfattar endast färgämnen och konserveringsmedel då de framförallt är sådana råvaror som kan ha bioackumulerande egenskaper.
Miljömål
Motiv
Bioackumulerbarhet innebär en risk för miljön, eftersom ämnen som är bioackumulerande kan ansamlas i biologiska organismer och också biomagnifieras, det vill säga koncentreras vidare uppåt i näringskedjorna.
Ett organiskt ämnes förmåga att bioackumulera, det vill säga ansamlas i en organism, kan bestämmas på två sätt.
- Genom att testa hur ämnet fördelar sig i en lösning av oktanol och vatten, fördelningskoefficienten (Kow). Ju högre värde på log Kow, desto högre risk för att ämnet kan ansamlas i organismers fettvävnad (bioackumuleras).
- Genom att experimentellt bestämma biokoncentrationsfaktorn (BCF - Bio Concentration Factor), som ger ett värde på hur koncentrationen av ett ämne är inne i organismen, jämfört med omgivande miljö (ofta vatten).
Ett ämne är bioackumulerbart om det har BCF över 500 eller log Kow över fyra, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen). Ämnet har hög (B) eller mycket hög (vB) bioackumulerbarhet om BCF är över 2000 (B) respektive 5000 (vB).
Konserveringsmedel kan under vissa förutsättningar undantas från kravet:
- Om de har låg toxicitet kan undantas om deras LC50, EC50 och IC50 är > 100 mg/l eller NOEC/ECx är > 10 mg/l.
LC50 = (Lethal concentration)den koncentration där 50 procent av organismerna dör.
EC50 = (Half maximal effective concentration) den koncentration som behövs för att utlösa halva maximala effekten.
IC50 = (Inhibitory concentration) den koncentration som behövs för att hämma en biologisk process till hälften.
NOEC =( No observed effect concentration), den högsta koncentration som testats utan att ge en negativ effekt.
- Om det finns data som visar att de är lätt nedbrytbara och även genererar nedbrytningsprodukter som har BCF under 500 eller logKow under fyra.
- Om de inte är biotillgängliga, det vill säga tas upp av levande organismer. I kravet definieras de som icke-biotillgängliga om de har en molmassa över 700 g/mol.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11289
- Versionsdatum
- 2019-05-07
- Senast granskad
- 2025-09-25