Ingående ämnens hälsofarlighet
Nivå: Basnivå
Det är viktigt att det inte finns ämnen i produkter som är giftiga eller kan orsaka cancer, genetiska defekter, skada fertiliteten eller det ofödda barnet, dels för att skydda användaren, dels för att undvika spridning i miljön.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11092:3
- Grupp:
- Kosmetiska produkter
Kriterietext
Ingående ämnen1 i produkten ska inte vara klassificerade med nedanstående faroklasser och faroangivelser enligt förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen), varken i EU-harmoniserad klassificering (enligt bilaga VI i CLP-förordningen) eller vid egenklassificering.
|
Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 |
|
|
Faroklass |
Faroangivelse |
|
Akut toxicitet (kategorier 1-3) |
H300, H301, H310, H311, H330, H331, |
|
Specifik organtoxicitet - enstaka exponering (kategori 1) |
H370 |
|
Specifik organtoxicitet - upprepad exponering (kategori 1) |
H372 |
|
Cancerframkallande |
H350, H351 |
|
Mutagen |
H340, H341 |
|
Reproduktionstoxisk |
H360, H361, H362 |
Undantag
- Fluorföreningar i tandkräm och munvårdsprodukter
- Bensoesyra i tvål, krämer och lotion. Produkter i sprayform undantas inte.
- Enzymer (inklusive stabilisatorer och konserveringsmedel i enzymråvaran) om de är i flytande form eller som inkapslade granulat. Undantaget gäller inte för enzymer som ingår i sprayprodukter.
- Parfymämnen
- Färgämnen som är godkända som livsmedelstillsats enligt förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser.
- Biologiska ämnen2, till exempel växtextrakt
1Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktsprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.
2Med biologiska ämnen avses ämnen som är utvunna med eller utan lösningsmedel ur biologiskt material, eventuellt renade, men inte vidare modifierade. De kan vara vegetabiliska eller animaliska.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
Bra Miljöval för Kosmetika
EU Ecolabel för kosmetiska produkter, (EU) 2021/1870
- Råvaruspecifikationer/råvarucertifikat för samtliga ingående ämnen, som visar att de ingående ämnena inte har ovan nämnda klassificeringar
- Råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad för ingående ämnen, som visar att de ingående ämnena inte har ovan nämnda klassificeringar
- Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Bra Miljöval, EU Ecolabel.
Säkerhetsdatablad
Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen (råvarorna) i produkten. Se avsnitt ”2 Farliga egenskaper” i säkerhetsdatabladen för de ingående ämnena – här anges ämnets farliga egenskaper, kontrollera att ingen av de angivna faroklasserna/faroangivelserna i kravet finns upptaget här.
Egendeklaration verifierad av ett ackrediterat verifieringsorgan
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Information om kriteriet
Samtliga angivna klassificeringar i tabellen omfattas även i kombinationer av flera klassificeringar. Egenklassificering av ingående ämnen omfattas av detta krav. Faroangivelserna kan utläsas här.
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Miljömål
Motiv
Ämnen som klassificeras enligt tabellen i kravet kan ge allvarlig negativ påverkan på människors hälsa vid exponering. Det är därför motiverat att ställa krav på att ingående ämnen i kosmetiska produkter inte ska vara klassificerade med angivna klassificeringar. Kravet gäller både för ämnen som har bindande EU-gemensam klassificering och ämnen som klassificerats genom egenklassificering, det vill säga. då tillverkaren själv klassificerar sina ämnen enligt gällande regelverk.
Parfymämnen, enzymer, färgämnen samt biologiska ämnen undantas från kravet om akut toxicitet samt specifik organtoxicitet. Gemensamt för dessa råvaror är att de används i låga halter och dessutom begränsas ytterligare i andra krav. Fluor i tandkräm är undantaget eftersom det har dokumenterad effekt mot karies. I en allmänt vedertagen risk-nytta-analys anses samhällsnyttan väga upp den låga risken.
Bensoesyra undantas då det används som konserveringsmedel i många tvålar istället för andra konserveringsmedel med andra miljö- eller hälsoskadliga effekter. Undantaget för bensoesyra har utökats till att även omfatta krämer och lotion där det också förekommer som konserveringsmedel. Produkter i sprayform undantas inte, då bensoesyra är klassificerad som H372 (lungs) (inhalation) och därmed ger störst risker vid inandning.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11092:3
- Versionsdatum
- 2022-07-07
2022-07-07, Krav ID 11092:3: Undantaget från kravet uppdaterat. 2019-05-07, Krav ID 11092:1: Ändringar i undantagen för att harmonisera med miljömärkningarna.2020-09-10, Krav ID 11092:2: Undantaget för bensoesyra har utökats till att även omfatta krämer och lotion. Produkter i sprayform undantas inte.