Hållbarhetskrav för Sensibiliserande (allergiframkallande) ämnen - Avancerad nivå - Kosmetiska produkter

Kriterietext

Ingående ämnen¹ i produkten ska inte vara klassificerade med nedanstående faroangivelser och riskfraser enligt förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen, varken i EU-harmoniserad klassificering (enligt bilaga VI i CLP-förordningen) eller vid egenklassificering.

Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008
Faroklass	Faroangivelse
Luftvägs- eller hudsensibilisering	H317, H334

Undantag:

Enzymer (inklusive stabilisatorer och konserveringsmedel i enzymråvaran) om de är i flytande form eller som inkapslade granulat.
Tokoferol och tokoferolacetat.
Amidoamin: max. 0,3 procent som förorening i Cocamidopropyl Betaine (CARB).

¹Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktsprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.

Observera att för parfymer avser kravet avser varje enskilt ingående ämne i parfymen.

Förslag till bevis

Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:

Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:

Svanen (Nordisk Miljömärkning) för Kosmetika

EU Ecolabel för kosmetiska produkter, (EU) 2021/1870

Råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad för ingående ämnen
Produktens innehållsdeklaration/ingredienslista
Intyg från produkttillverkaren som visar att inget av de ämnena som ingår i produkten i halter över 0,01 viktsprocent har klassificerats som sensibiliserande med H317 eller H334. Säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen ska finnas tillgängliga som underlag för detta.
Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

Förslag till uppföljning

Märkning

Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras: Svanen (Nordisk Miljömärkning) och EU Ecolabel.

Säkerhetsdatablad

Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen i produkten. Se säkerhetsdatabladets avsnitt ”2 Farliga egenskaper” – här anges ämnets farliga egenskaper, kontrollera att ingen av de angivna faroklasserna/faroangivelserna i kravet finns upptagna här.

Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan

Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

Information om kriteriet

Faroangivelserna kan utläsas här.

Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.

Miljömål

Giftfri miljö

Agenda 2030

Motiv

Syftet med detta krav är att utesluta exponering för sensibiliserande ämnen för att minska risken för allergier hos människor som kommer i kontakt med kosmetiska produkter. Enzymer som används i vissa produkter, till exempel tandkräm, är undantagna. Enzymer bedöms nödvändiga i produkterna och de undantas när de är inkapslade eller i flytande form.

Tokoferol och tokoferolacetat (E-vitamin) används som antioxidant i till exempel leave on produkter. En del leverantörer egenklassificerar dessa med H317.

Versionshistorik

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

Aktuellt KravID: 11094:1
Versionsdatum: 2021-10-29
Senast granskad: 2022-07-07

2021-10-29, Krav ID 11094:1: Undantag tillagt i kravet för Amidoamin: max. 0,3 procent som förorening i Cocamidopropyl Betaine (CARB).

Sensibiliserande (allergiframkallande) ämnen

Kriterieinformation