Sensibiliserande (allergiframkallande) ämnen
Nivå: Avancerad nivå
Syftet med kravet är att minska risken för allergier hos människor som kommer i kontakt med kosmetiska produkter. Kravet utesluter produkter som innehåller ämnen klassificerade som sensibiliserande.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11094:1
- Grupp:
- Kosmetiska produkter
- Engelska:
Kriterietext
Ingående ämnen1 i produkten ska inte vara klassificerade med nedanstående faroangivelser och riskfraser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen), varken i EU-harmoniserad klassificering (enligt bilaga VI i CLP-förordningen) eller vid egenklassificering.
|
Klassificering enligt CLP-förordningen |
|
|
Faroklass |
Faroangivelse |
|
Luftvägs- eller hudsensibilisering |
H317, H334 |
Undantag
- Enzymer (inklusive stabilisatorer och konserveringsmedel i enzymråvaran) om de är i flytande form eller som inkapslade granulat.
- Tokoferol och tokoferolacetat.
- Amidoamin får ingå i betainråvaror såsom kokamidopropylbetain (CAPB), om halten amidoamin är högst en procent av betainets aktiva innehåll i råvaran2.
1 Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.
Observera att för parfymer avser kravet avser varje enskilt ingående ämne i parfymen.
2Detta innebär som exempel att halten amidoamin i råvaror med 30 procent betainaktivt innehåll blir 0,3 procent (en procent av 30 procent).
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
Svanen (Nordisk Miljömärkning) för Kosmetika
EU Ecolabel för kosmetiska produkter, (EU) 2021/1870
- Råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad för ingående ämnen
- Produktens innehållsdeklaration/ingredienslista
- Intyg från produkttillverkaren som visar att inget av de ämnena som ingår i produkten i halter över 0,01 viktprocent har klassificerats som sensibiliserande med H317 eller H334. Säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen ska finnas tillgängliga som underlag för detta.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras: Svanen (Nordisk Miljömärkning) och EU Ecolabel.
Säkerhetsdatablad
Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen i produkten. Se säkerhetsdatabladets avsnitt ”2 Farliga egenskaper” – här anges ämnets farliga egenskaper, kontrollera att ingen av de angivna faroklasserna/faroangivelserna i kravet finns upptagna här.
Information om kriteriet
Faroangivelserna kan utläsas här.
Miljömål
Motiv
Syftet med detta krav är att minska risken för allergier hos människor som kommer i kontakt med kosmetiska produkter. Enzymer som används i vissa produkter, till exempel tandkräm, är undantagna. Enzymer bedöms nödvändiga i produkterna och de undantas när de är inkapslade eller i flytande form.
Tokoferol och tokoferolacetat (E-vitamin) används som antioxidant i till exempel produkter som lämnas kvar (leave on produkter). En del leverantörer egenklassificerar dessa med H317.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11094:1
- Versionsdatum
- 2021-10-29
- Senast granskad
- 2025-09-25
2021-10-29, Krav ID 11094:1: Undantag tillagt i kravet för Amidoamin: max. 0,3 procent som förorening i Cocamidopropyl Betaine (CARB).