Bioackumulerbarhet för konserveringsämnen och färgämnen

Märkning

Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras: Svanen (Nordisk Miljömärkning), Bra miljöval och EU Ecolabel.

Säkerhetsdatablad

Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående färgämnen och konserveringsmedel i produkten, det vill säga inte med produktens säkerhetsdatablad. Se säkerhetsdatabladets avsnitt ”12 Ekotoxikologisk information” – här kan det exempelvis stå att ”produkten förväntas inte vara bioackumulerbar”. Om det anges ”data finns inte” så kontrollera avsnitt ”9 Fysikaliska och kemiska egenskaper” – där kan log Kow värden anges under ”fördelningskoefficient oktanol/vatten”. Säkerställ då att log Kow <4 eller BCF < 500. Om data saknas både under avsnitt 12 och 9 så behöver leverantören av färgämnet eller konserveringsmedlet komplettera med informationen i form av exempelvis testrapporter.

Utdrag ur Echas databas

Om kravet har verifierats med utdrag från ECHA:s databas, säkerställ att de angivna värdena för bioackumulering är log Kow <4 eller BCF < 500.

Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan

Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.

Observera att detta krav inte kan verifieras med säkerhetsdatablad för produkten. Det krävs säkerhetsdatablad för samtliga ingående konserveringsmedel och färgämnen i produkten. Mer information om detta finns under avsnitt "förslag till uppföljning".

ECHA är den Europeiska kemikaliemyndigheten. På ECHA:s hemsida finns en sökbar databas för alla de ämnen som har registrerats i REACH.

Kravet omfattar endast färgämnen och konserveringsmedel då de framförallt är sådana råvaror som kan ha bioackumulerande egenskaper.

Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.

Bioackumulerbarhet innebär en risk för miljön, eftersom ämnen som är bioackumulerbara kan ansamlas i biologiska organismer och också biomagnifieras, det vill säga koncentreras vidare uppåt i näringskedjorna.

Ett organiskt ämnes förmåga att bioackumulera, det vill säga ansamlas i en organism, kan bestämmas på två sätt.

Genom att testa hur ämnet fördelar sig i en lösning av oktanol och vatten, fördelningskoefficienten (Kow) ska då vara mindre än fyra för att ämnet inte ska anses ha förmåga att bioackumuleras (log Kow < 4).

Genom att experimentellt bestämma biokoncentrationsfaktorn (BCF - Bio Concentration Factor), som ger ett värde på hur koncentrationen av ett ämne är inne i organismen, jämfört med omgivande miljö (ofta vatten).

Konserveringsmedel kan under vissa förutsättningar undantas från kravet. Konserveringsmedel som har låg toxicitet kan undantas om deras LC50, EC50 och IC50 är > 100 mg/l eller NOEC/ECx är > 10 mg/l LC50,

EC50, IC50 samt NOEC förklaras här:

LC50 = (Lethal concentration) den koncentration där 50% av organismerna dör.

EC50 = (Half maximal effective concentration) den koncentration som behövs för att utlösa halva maximala effekten.

IC50 = (Inhibitory concentration) den koncentration som behövs för att hämma en biologisk process till hälften.

NOEC = (No observed effect concentration), den högsta koncentration som testats utan att ge en negativ effekt.

Kravet undantar konserveringsmedel som har data på att de är lätt nedbrytbara och även genererar nedbrytningsprodukter som har BCF eller logKow i enlighet med kravet.

Biotillgänglighet innebär hur lätt ett ämne tas upp av levande organismer. I kravet definieras de som icke-biotillgängliga om de har en molmassa molmassa > 700 g/mol.

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

2019-05-07, Krav ID 10226:1:Kravets omfattning har begränsats till att bara omfatta konserveringsmedel och färgämnen.