Ingående ämnens hälsofarlighet
Nivå: Basnivå
Syftet med kravet är att begränsa hälsoskadliga ämnen, dels för att skydda användaren, dels för att undvika spridning i miljön. Kravet begränsar användning av produkter som innehåller ämnen som är giftiga eller kan orsaka cancer, genetiska defekter, skada fertiliteten eller det ofödda barnet.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11092:4
- Grupp:
- Kosmetiska produkter
Kriterietext
Ingående ämnen1 i produkten ska inte vara klassificerade med nedanstående faroklasser och faroangivelser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen), varken i EU-harmoniserad klassificering (enligt bilaga VI i CLP-förordningen) eller vid egenklassificering.
|
Klassificering enligt CLP-förordningen |
|
|
Faroklass |
Faroangivelse |
|
Akut toxicitet (kategorier 1-3) |
H300, H301, H310, H311, H330, H331, |
|
Specifik organtoxicitet - enstaka exponering (kategori 1) |
H370 |
|
Specifik organtoxicitet - upprepad exponering (kategori 1) |
H372 |
|
Cancerframkallande |
H350, H351 |
|
Mutagen |
H340, H341 |
|
Reproduktionstoxisk |
H360, H361, H362 |
Undantag
- Klassificering med H301: Natriumfluorid i munvårdsprodukter (munvatten och tandkräm) som sköljs bort.
- Klassificering med H372: Bensoesyra (CAS-nummer 65-85-0) i krämer och lotioner.
- Klassificering med faroklasserna akut toxicitet och/eller specifik organtoxicitet:
- Enzymer (inklusive stabilisatorer och konserveringsmedel i enzymråvaran) om de är i flytande form eller som inkapslade granulat. Undantaget gäller inte för enzymer som ingår i sprayprodukter eller produkter avsedda att appliceras som spray.
- Parfymämnen.
- Färgämnen som är godkända som livsmedelstillsats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1333/2008 om livsmedelstillsatser.
1Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktsprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
Bra Miljöval för Kosmetika
EU Ecolabel för kosmetiska produkter, (EU) 2021/1870
- Råvaruspecifikationer/råvarucertifikat för samtliga ingående ämnen, som visar att de ingående ämnena inte har ovan nämnda klassificeringar.
- Råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad för ingående ämnen, som visar att de ingående ämnena inte har ovan nämnda klassificeringar.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Bra Miljöval, EU Ecolabel.
Säkerhetsdatablad
Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen (råvarorna) i produkten. Se avsnitt ”2 Farliga egenskaper” i säkerhetsdatabladen för de ingående ämnena – här anges ämnets farliga egenskaper, kontrollera att ingen av de angivna faroklasserna/faroangivelserna i kravet finns upptaget här.
Information om kriteriet
Samtliga angivna klassificeringar i tabellen omfattas även i kombinationer av flera klassificeringar. Egenklassificering omfattas av detta krav. Faroangivelserna kan utläsas här.
Miljömål
Motiv
Ämnen som klassificeras enligt tabellen i kravet kan ge allvarlig negativ påverkan på människors hälsa vid exponering. Det är därför motiverat att ställa krav på att ingående ämnen i kosmetiska produkter inte ska vara klassificerade med angivna klassificeringar. Kravet gäller både för ämnen som har bindande EU-gemensam klassificering och ämnen som klassificerats genom egenklassificering, det vill säga. då tillverkaren själv klassificerar sina ämnen enligt gällande regelverk.
Parfymämnen, enzymer, färgämnen samt biologiska ämnen undantas från kravet om akut toxicitet samt specifik organtoxicitet. Gemensamt för dessa råvaror är att de används i låga halter och dessutom begränsas ytterligare i andra krav. Natriumfluorid i tandkräm är undantaget eftersom det har dokumenterad effekt mot karies. I en allmänt vedertagen risk-nytta-analys anses samhällsnyttan väga upp den låga risken.
Bensoesyra är klassificerad med H372 och undantas då det används som konserveringsmedel i många krämer och lotioner istället för andra konserveringsmedel med andra miljö- eller hälsoskadliga effekter.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11092:4
- Versionsdatum
- 2025-09-30
2025-09-30, Krav ID 11092:4: Undantagen i kriterietexten har skärpts för att ensa med miljömärkningarna.
2022-07-07, Krav ID 11092:3: Undantaget från kravet uppdaterat. 2019-05-07, Krav ID 11092:1: Ändringar i undantagen för att harmonisera med miljömärkningarna.2020-09-10, Krav ID 11092:2: Undantaget för bensoesyra har utökats till att även omfatta krämer och lotion. Produkter i sprayform undantas inte.