Avdelnings- och produktförpackning till engångshandske

Säkerställ att samma förpackningsmaterial används under hela avtalsperioden

Kontrollera att relevant informationen finns tillgänglig på handskens förpackning, avdelningsförpackning och produktförpackning om sterila handskar. Ytterligare information måste finnas med i bifogat produktdatablad.

Kontrollera att förslutningen på avdelningsförpackningen är lätt att öppna och att engångspåsarna med de sterila handskarna kan tas ut utan att påsen och steriliteten påverkas på något sätt, samt att avdelningsförpackningen inte är överpackad och att enbart önskat antal kan tas ut vid behov.

Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan 

Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.  

All märkning och information ska lätt kunna hittas på avdelningsförpackningen och produktförpackningar. Information på förpackningar och bifogat produktblad ska finnas tillgänglig på svenska.

Efterfråga att en avdelningsförpackning med handskar inkluderas i anbudet för att packning av handskar i avdelningsförpackningen och märkning ska kunna kontrolleras. Det är viktigt att kontrollera av avdelningsförpackningen inte är överpackad och att det är lätt att öppna förslutningen på avdelningsförpackningen för att kunna behålla rätt renhetsgrad. Påsar med sterila styckvis förpackade handskar ska lätt kunna tas ut och öppnas utan att fibrer lossnar från förpackningsmaterialet.

Beroende på hållare för avdelningsförpackningen så kan det vara relevant med kompletterande information om handskstorleken. Färgkodning av storlek kan vara fördelaktigt.

 Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.  

Överväg också om krav kan ställas på förpackningar med fokus på mer cirkulära förpackningslösningar inom vården och att förpackningar ska kunna återvinnas samt främja användandet av återvunnet material. Inom vården är det viktigt att sekundära och tertiära förpackningslager har potential att kunna användas flera gånger.

Relevant kvalitet på förpackningsmaterialet är av stor betydelse för att alla engångshandskar som används inom vården ska bibehålla rätt renhetsgrad och inte kontamineras när de tas ut från avdelningsförpackningen. Det är särskilt viktigt att steriliteten för styckvis förpackade sterila handskar inte kan påverkas från förpackningsmaterialet när de tas ur avdelningsförpackningen. 

Det är viktigt att rätt information finns på avdelningsförpackningen, såväl på den sterila produktförpackningen som för den sterila handsken, för att säkerställa rätt skydd och användning av handsken enligt riktlinjer i angivna standarder.

Handskarna ska också kunna erbjudas i olika förpackningsstorlekar för avdelningsförpackningen för att undvika handskarna kontamineras i förpackningen under användning och som har visats i olika studier.^1-4

1. Berthelot P. et al, Am J Infect Contr 2006, 24 (3):128-130. Bacterial contamination of nonsterile disposable gloves before use

2. Creamer J. et al, Am J Surg 2012, 206 (6):976-979.Sterile gloves:do the make a difference?

3. Diaz MH. et al, Infect Control Hosp Epidemiol 2008, 29 (1) 63-65. Contamination of examination gloves in patient rooms and implications for transmissions of antimicrobial-resitant microorganisms

4. Hughes K.A. et al, Australas Med J, 2013, 6 (6)331-338. Bacterial contamination of unused, disposable non-sterile gloves on a hospital orthopaedic ward.

Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.

2024-03-15, Krav ID 11218:1: SS-EN ISO 11607-1:2020 ersätts med SS-EN ISO 11607-1:2019/Amd 1; 2023; 22-03-31, Krav ID 11218: EN420 har ersatts med 21420:2020.
2018-06-05, Krav ID 11218: Ursprunglig version.