Formaldehyd i produkter CE-märkta som leksaker
Nivå: Basnivå
Syftet med detta krav är att minimera innehållet av formaldehyd i leksaker. Formaldehyd är giftigt, allergiframkallande, kan skada arvsmassan och kan orsaka cancer.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11035:2
- Grupp:
- Produkter CE-märkta som leksaker
Kriterietext
I produkter CE-märkta som leksaker ska formaldehyd (CAS: 50-00-0) inte förekomma i halter över de angivna gränsvärdena i tabellen nedan:
Tabell över olika material och deras gränsvärden för formaldehyd
| Material | Gränsvärde |
|---|---|
| Textil | 20 mg/kg fri och delvis hydrolyserbar1 formaldehyd |
| Hartsbundet trä | 0,1 ml/m3 emission |
| Polymera leksaksmaterial | 1,5 mg/l migration |
Undantag:
Delar av hartsbundet trä som utgör mindre än fem viktsprocent av produkten.
1Hydrolys är en kemisk reaktion där molekyler spjälkas/delas vid tillsats av vatten.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar för leksaker av textil och trä:
- Svanen (Nordisk miljömärkning) för leksaker, version 3.
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar för leksaker av textil:
- Svanen (Nordisk Miljömärkning), Textiles, hides/skins and leather, version 5.
- Ökotex Standard 100 (produktklass I) 2021-2023.
- EU Ecolabel för textilprodukter, enligt Kommissionens beslut 2014/350/EU (textilier för barn och textilier med direkt hudkontakt).
- GOTS version 6 (2020) eller version 7(2023).
- bluesign APPROVED – BSSL (bluesign system substance list, användningsområde A), version 13 eller 14
- Teknisk dokumentation, till exempel analysrapport från ackrediterat laboratorium som innehåller information som visar att kravet uppfylls. Analyser kan göras enligt gällande versioner av standarderna:
- För textil: EN ISO-14184-1 eller likvärdig standard.
- För hartsbundet trä: EN 717–1 eller EN 16516 eller likvärdig standard.
- För polymera leksaksmaterial: SS-EN 71–10 och 71–11, eller EN 1541 eller likvärdig standard.
- Leverantörens egendeklaration baserad på teknisk dokumentation som visar att kravet uppfylls. Den tekniska dokumentationen ska finnas tillgänglig om den upphandlande organisationen begär det.
- Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med märkning, följ upp kravet genom att kontrollera att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Svanen (Nordisk Miljömärkning), Ökotex, EU Ecolabel, GOTS.
Om kravet verifierats med bluesign så kan giltigt certifikat begäras in från leverantören. Leverantören kan i sin tur få det från sin ”bluesign system partner” i leverantörskedjanbluesign APPROVED gäller för enskilda textilier. Används bluesign APPROVED som bevis behövs det därför ett certifikat för varje ingående textil i produkten.
Analysrapport
Om kravet verifierats med analysrapport, följ upp kravet genom att begära in analysrapporter för stickprovskontroll och kontrollera att värdena ligger under kravets gränsvärden för respektive ämne och material. Kontrollera även att analyserna utförts av ett laboratorium som är ackrediterat för analysmetoden som använts.
Egendeklaration baserad på teknisk dokumentation
Om kravet verifierats med egendeklaration baserad på teknisk dokumentation, följ upp kravet genom att begära in teknisk dokumentation för stickprovskontroll och kontrollera att dokumentationen innehåller information om att värdena ligger under kravets gränsvärde för respektive ämne.
Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Hur kravet ska användas
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Miljömål
Motiv
Formaldehyd kan ingå i flera olika material, till exempel textil, hartsbundet trä (träbaserade skivor) och polymera material (plaster). Det är ett flyktigt ämne som därmed lätt kan röra sig ut från olika produkter till omgivningen.
Formaldehyd har följande hälsofarliga egenskaper:
- Giftigt.
- Cancerframkallande.
- Misstänkt mutagent (kan skada arvsmassan).
- Sensibiliserande (kan orsaka allergier).
I träbaserade skivor, till exempel MDF-skivor, kan formaldehyd ingå i det lim som använts vid tillverkningen. Formaldehyden kan läcka ut från skivorna till luften (emission). Polymera leksaksmaterial kan släppa ifrån sig formaldehyd när de hamnar i en vätska (migration), till exempel saliven hos ett barn som suger på leksaken. I textil ingår formaldehyd i flera olika typer av behandlingar för att uppnå egenskaper som skrynkel- och krympfrihet, smuts- och vattenavvisning, flamskydd samt ökad beständighet vid tvätt. Det används också som konserveringsmedel för att förhindra skadeangrepp på textil under transport1.
Leksaker som är avsedda för barn under tre år ska uppfylla detta krav enligt leksaksdirektivet, bilaga II tillägg C avseende hartsbundet trä och polymera leksaksmaterial. För barn över tre år finns ingen specifik lagstiftning för emission eller migration från dessa material. Detta krav omfattar produkter för barn upp till 14 år, det går därmed utöver gällande lagstiftning för produkter till barn från tre till 14 år.
Leksaksdirektivet begränsar även innehållet av formaldehyd i leksaker av textil avsedda för barn under tre år till 30 mg/kg samt innehåll av ämnen som kan orsaka cancer, skada arvsmassan eller skada fertiliteten eller det ofödda barnet, så kallade CMR-ämnen, till 1000 mg/kg för alla åldrar. Detta krav har ett gränsvärde på 20 mg/kg för textil och går därmed utöver gällande lagstiftning avseende innehåll av formaldehyd för produkter av textil till barn i alla åldrar år.
För leksaker av textil motsvarar kriteriet baskravet för skapandematerial och det avancerade kravet i hållbarhetskriterierna för textil.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11035:2
- Versionsdatum
- 2022-03-28
2022-03-28, Krav ID 11035:2: Uppdaterad rubrik. Kravnivån skärpt från 30 till 20 mg/kg för textil. Omfattningen utökad med hartsbundet trä och polymera material.