Begränsning av specifika ämnen/ämnesgrupper
Nivå: Avancerad nivå
Syftet med kravet är att begränsa ämnen/ämnesgrupper som är farliga för miljön och/eller människors hälsa. Dessa ämnen/ämnesgrupper är svåra att utesluta genom generella krav på ämnens egenskaper.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 11291:2
- Grupp:
- Kosmetiska produkter
Kriterietext
Följande ämnen och ämnesgrupper ska inte ingå1 i produkten:
- EDTA (CAS 60-00-4)
- ämnen som har utvärderats av EU att vara PBT (Persistent, Bioaccumulative and Toxic), vPvB (very Persistent and very Bioaccumulative)2
- ämnen på kandidatförteckningen3
- ämnen som av EU anses vara hormonstörande eller potentiellt hormonstörande4.
1Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktsprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.
2Kemikalieinspektionen, Kriterier för utfasningsämnen – PBT/vPvB.
4Här avses hormonstörande ämnen på Endocrine Disruptor Lists, listorna I och II.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
Bra Miljöval för Kosmetika
Svanen (Nordisk miljömärkning) för Kosmetika
- Intyg från produkttillverkaren som visar att inget av de ämnen/ämnesgrupper som anges i kravet ingår i produkten i halter över 0,01 viktprocent. Säkerhetsdatablad samt annan teknisk dokumentation för samtliga ingående ämnen från råvaruleverantörerna ska finnas tillgängliga som underlag för detta.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Bra Miljöval, Svanen (Nordisk Miljömärkning).
Information om kriteriet
Observera att detta krav inte kan verifieras med säkerhetsdatablad för ingående ämnen.
Miljömål
Motiv
Det finns flera problematiska ämnen/ämnesgrupper som är svåra att utesluta genom generella krav på ämnens eller produkters klassificering. Därför finns det behov av att ställa ytterligare krav på begränsning av specifika ämnen och ämnesgrupper.
- EDTA
Komplexbildaren EDTA är inte lätt nedbrytbar och bryts därför inte ner helt i de kommunala reningsverken1. Det finns idag andra komplexbildare som är nedbrytbara som kan ersätta EDTA.
- PBT och vPvB
Persistenta (långlivade), bioackumulerbara och toxiska ämnen (PBT) samt väldigt persistenta och väldigt bioackumulerbara ämnen (vPvB) definieras i REACH annex VIII och i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen). Dessa ämnen har miljöfarliga egenskaper och tillhör gruppen ”särskilt farliga ämnen”. Ämnen som bedömts som PBT eller vPvB ska deklareras på säkerhetsdatabladet2 om de ingår i halter över 0,1 viktprocent i produkten.
Från den 20 april 2023 finns det fyra nya faroklasser i CLP-förordningen. Två av dessa är:
- Ämnen och blandningar som är långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT), med farokod EUH440.
- Ämnen och blandningar som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande (vPvB) med farokod EUH441.
Ämnen och blandningar kan klassificeras och märkas i de nya faroklasserna, men det är inte något krav ännu. Från och med 1 maj 2025 måste ämnen klassificeras och märkas i de nya faroklasserna, med en övergångsperiod fram till och med 1 november 2026 för ämnen som har släppts ut på marknaden före 1 maj 2025. Blandningar ska klassificeras och märkas i de nya faroklasserna från och med 1 maj 2026, med en övergångsperiod fram till 1 maj 2028 för produkter som redan har släppts ut på marknaden före 1 maj 2026. Information om klassificering finns under punkt 2 Farliga egenskaper i säkerhetsdatabladet. Information om hormonstörande egenskaper ska finnas med i säkerhetsdatabladets punkt 11 Toxikologisk information och 12 Ekologisk information
- Ämnen på Reach kandidatförteckning3
Ämnen med egenskaper som kan medföra allvarliga och bestående effekter på människors hälsa och i miljön förs upp på kandidatförteckningen3. Dessa ämnen:
- är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, så kallade CMR-ämnen
- är långlivade, bioackumulerande och toxiska, så kallade PBT-ämnen
- inger motsvarande betänkligheter, till exempel hormonstörande ämnen
- Hormonstörande eller potentiellt hormonstörande ämnen
Hormonstörande ämnen är ämnen som är främmande för kroppen. Dekan påverka kroppens hormonsystem och ge skadliga effekter, till exempel bidra till utveckling av cancer eller påverka ämnesomsättningen och förmågan att få barn4.Kravet omfattar hormonstörande ämnen på Endocrine Disruptor list5, lista I och II.
Från den 20 april 2023 finns det nya faroklasser i CLP-förordningen. Två av dessa är:
- Hormonstörande egenskaper för människors hälsa med farokoderna EUH380 och EUH 381.
- Hormonstörande ämnen för miljön med farokoderna EUH430 och EUH 431.
Ämnen och blandningar kan klassificeras och märkas i de nya faroklasserna, men det är inte något krav ännu. Från och med 1 maj 2025 måste ämnen klassificeras och märkas i de nya faroklasserna, med en övergångsperiod fram till och med 1 november 2026 för ämnen som har släppts ut på marknaden före 1 maj 2025. Blandningar ska klassificeras och märkas i de nya faroklasserna från och med 1 maj 2026, med en övergångsperiod fram till 1 maj 2028 för produkter som redan har släppts ut på marknaden före 1 maj 2026. Information om klassificering finns under punkt 2 Farliga egenskaper i säkerhetsdatabladet. Information om hormonstörande egenskaper ska finnas med i säkerhetsdatabladets punkt 11 Toxikologisk information och 12 Ekologisk information.
1EU:s riskbedömningsrapport för EDTA.
2Europeiska kemikaliemyndigheten Echas vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad.
4Kemikalieinspektionen, information om hormonstörande ämnen.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 11291:2
- Versionsdatum
- 2025-09-30
2025-09-30, Krav ID 11291:2: Undantagen i kriterietexten har skärpts för att ensa med miljömärkningarna.
2022-07-07, Krav ID 11291:1: Uppdatering av kravtext och undantag från kravet.