Engångstextilier för sjukvården

Anbudsgivaren av de offererade produkterna ska redovisa rutiner för ett systematiskt kvalitetsarbete samt ha dokumenterade rutiner och instruktioner för att säkerställa:

• Att kraven i denna upphandling på de offererade produkterna kontrolleras och uppfylls under avtalsperioden.

• Att dokumentation som styrker att kraven uppfylls finns tillgänglig.

• Att det finns en kontaktperson gentemot den upphandlande myndigheten.

För att säkerställa att ovanstående punkter efterlevs ska rutinerna och instruktionerna minst omfatta följande:

1. Organisation, kvalitetsansvarig, kontaktperson till den upphandlande myndigheten samt eventuellt andra ansvariga personer och deras ansvarsområden.

2. Rapportering och behandling av avvikelser relaterade till de ställda kraven.

3. Rapportering, dokumentation och hantering av reklamationer och klagomål på de offererade produkterna.

4. Spårbarhet uppströms i leverantörskedjan.

För samtliga offererade produkter ska alla ingående materialslag (exempelvis viskos, polyeten, polyester och polypropen) över 1 viktprocent redovisas.

Färgämnena och pigmenten i tabellen nedan ska inte förekomma i de offererade produkterna i högre halter än 50 mg/kg material för varje enskilt ämne.

För engångstextilier med vattenavvisande och vattentät funktion ska ämnena i tabellen nedan inte förekomma i de offererade produkterna i högre halt än 1 μg/m² för PFOA och PFOS samt 0,5 mg/kg för de övriga ämnena i tabellen nedan.

Varor som är biocidbehandlade¹ ska inte förekomma i det offererade sortimentet.

Undantag: Incisionsduk för operation

Alkylfenoletoxilater ska inte förekomma i de offererade produkterna i högre halter än totalsumma 100 mg/kg engångstextil. 

Halten formaldehyd (CAS-nr 50-00-0) ska inte överstiga 75 ppm (75 mg/kg) i de offererade produkterna.

För engångstextilier där flamskyddande funktion efterfrågas ska inte ämnena i tabellen nedan förekomma.

Engångstextilier i det offererade sortimentet ska inte innehålla kemiska flamskyddsmedel

Leverantören kan redovisa den offererade produktens¹ klimatpåverkan i ett livscykelperspektiv.

1) Förslagsvis operationshanddukar

Vid avtalsstart ska information om engångstextiliens vikt (i gram) per artikel anges.

Vid avtalsstart ska information om innehåll av ämnen, som finns upptagna på gällande kandidatförteckning (artikel 59 i Förordning (EG) nr 1907/2006 om Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)) och som finns i offererade produkter i halter över 0,1 viktprocent (1000 mg/kg) per ämne, ges till den upphandlande myndigheten. Med 0,1 vikt% avses varje individuell del av en vara¹.

Om nya ämnen förs upp på kandidatförteckningen under avtalstiden,  den upphandlande myndigheten underrättas om dessa förekommer i offererade produkter. Detta ska ske inom sex månader efter europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) offentliggörande av en reviderad kandidatförteckning.

Offererade produkter ska inte innehålla ämnen som finns upptagna på gällande kandidatförteckning (artikel 59 i Förordning (EG) nr 1907/2006 om Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)) i halter över 0,1 viktprocent (1000 mg/kg) per ämne. Med 0,1 vikt% avses varje individuell del av en vara¹.

Om nya ämnen förs upp på förteckningen under avtalstiden, ska leverantören senast 6 månader efter den europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) offentliggörande av en reviderad kandidatförteckning redovisa en handlingsplan för hur ämnet kan fasas ut.

Ett år efter avtalsstart ska innehållet av biobaserat plastmaterial¹ i produkten² utgöra minst 30 viktsprocent av den totala mängden. Ex plastfilmen- barriärdelen av laminatet.