Information om innehåll av särskilt farliga ämnen (kandidatförteckningen)
Nivå: Basnivå
Genom detta villkor får den upphandlande myndigheten information om innehåll av miljö- och hälsofarliga ämnen i utrustningen och tillhörande förbrukningsmaterial.
Kriterieinformation
- Typ:
- Särskilda kontraktsvillkor
- Id:
- 10829:1
- Grupp:
- Generella kriterier
Kriterietext
Leverantören ska vid leverans av utrustning och tillhörande förbrukningsmaterial redovisa förekomsten av de ämnen som avses i Reach-förordningens kandidatförteckning (artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier).
Redovisningen ska omfatta alla ämnen som förekommer i en koncentration över 0,1 viktprocent per ämne i varje enskild komponent.
Om det under kontraktstiden förs upp nya ämnen som ingår i utrustning och förbrukningsmaterial som omfattas av kontraktet ska leverantören underrätta den upphandlande myndigheten om detta. Detta ska ske inom sex månader efter den europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) offentliggörande av en reviderad kandidatförteckning.
Förslag till uppföljning
Granska redovisningen av ingående ämnen. Stickprovskontroller kan genomföras på enskilda komponenter.
För kontroll av kriteriet är det också av vikt att granska leverantörens rutiner för spårbarhet enligt kvalificeringskravet ”rutiner för kontroll och hantering av information kring farliga ämnen i utrustningen” (KravID 10809)
Hur kravet ska användas
Europeiska kemikaliemyndigheten Echa offentliggör en förteckning över ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC – Substances of Very High Concern). Denna förteckning kallas för kandidatförteckningen. Det kan vara ämnen som är cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska (CMR) samt långlivade, bioackumulerande och/eller toxiska i miljön (PBT/vPvB). Den senaste förteckningen finns på Echa:s webbplats.
Vid försäljning till yrkesmässig kund, exempelvis en upphandlande myndighet, ska leverantören eller återförsäljaren enligt lag kunna lämna information om ämnen på kandidatförteckningen som förekommer i produkter i halter över 0,1 viktsprocent. Detta krav kan därmed ställas för att säkra efterlevnad av Reach-förordningen.
Enligt förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, bilaga 1, punkt 10.4.5 ska produkten eller dess förpackning märkas om CMR-ämnen (kategori 1A och 1B) och hormonstörande substanser förekommer i halter över 0.1 viktprocent i produkter i kontakt med kroppen. De ämnen som förekommer ska anges. Om tillämpligt ska information om försiktighetsåtgärder tillhandahållas i bruksanvisningen.
Miljömål
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 10829:1
- Versionsdatum
- 2019-06-03
- Senast granskad
- 2022-11-02
2022-11-02, 2019-06-03, Krav ID 10829:1: Uppdaterad skrivning.2014-02-21, Krav ID 10829: Ursprunglig version.