Ingående ämnens hälsofarlighet
Nivå: Basnivå
Det är viktigt att det inte finns ämnen i produkterna som är giftiga eller kan orsaka cancer, genetiska defekter, skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Detta för att skydda användaren men också för att undvika spridning i miljön.
Kriterieinformation
- Typ:
- Teknisk specifikation
- Id:
- 10027:2
- Grupp:
- Kemiska produkter
Kriterietext
Ingående ämnen1 i produkten ska inte vara klassificerade med nedanstående faroklass och faroangivelser enligt förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (CLP-förordningen), varken i EU-harmoniserad klassificering (enligt bilaga VI i CLP-förordningen) eller vid egenklassificering.
|
Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 |
|
|
Faroklass |
Faroangivelse |
|
Akut toxicitet (kategorier 1-3) |
H300, H301, H310, H311, H330, H331 |
|
Specifik organtoxicitet - enstaka exponering (kategori 1) |
H370 |
|
Specifik organtoxicitet - upprepad exponering (kategori 1) |
H372 |
|
Cancerframkallande |
H350, H351 |
|
Mutagen |
H340, H341 |
|
Reproduktionstoxisk |
H360, H361, H362 |
Undantag
För klassificering med akut toxicitet och/eller specifik organtoxicitet undantas följande:
- Enzymer (inklusive stabilisatorer och konserveringsmedel i enzymråvaran).
- Parfymämnen
- Färgämnen som är godkända som livsmedelstillsats enligt förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser.
- Biologiska ämnen2, till exempel växtextrakt
För klassificering med H351 undantas följande:
- Föroreningar av NTA (trinatriumnitrilotriacetat, CAS 5064-31-3) i komplexbildare, i halter upp till 0,1 viktsprocent i slutprodukten.
1Som ingående ämnen räknas alla ämnen i produkten, även tillsatta additiver i ingredienser (till exempel konserveringsmedel och stabilisatorer). Föroreningar från råvaruproduktion ingår dock inte. Som föroreningar räknas rester från råvaruproduktionen som ingår i produkten i koncentrationer under 0,01 viktsprocent. Ämnen som medvetet och med ett visst syfte tillsatts en råvara betraktas inte som föroreningar oavsett koncentration.
2Med biologiska ämnen avses ämnen som är utvunna med eller utan lösningsmedel ur biologiskt material, eventuellt renade, men inte vidare modifierade. De kan vara vegetabiliska eller animaliska.
Förslag till bevis
Leverantören ska på begäran kunna uppvisa något av exempelvis följande:
- Giltig licens för någon av till exempel följande märkningar:
Bra Miljöval för kemiska produkter
EU Ecolabel för Rengöringsmedel för hårda ytor, (EU) 2017/1217
EU Ecolabel för Maskindiskmedel, (EU) 2017/1216
EU Ecolabel för Maskindiskmedel för industriellt och institutionellt bruk, (EU) 2017/1215
EU Ecolabel för Handdiskmedel, (EU) 2017/1214
EU Ecolabel för Tvättmedel, (EU) 2017/1218
EU Ecolabel för Tvättmedel för industriellt och institutionellt bruk, (EU) 2017/1219
- Råvaruspecifikationer/råvarucertifikat för samtliga ingående ämnen, som visar att de ingående ämnena inte har ovan nämnda klassificeringar.
- Råvaruleverantörernas säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen, som visar att de ingående ämnena inte har ovan nämnda klassificeringar.
- Leverantörens egendeklaration inklusive teknisk dokumentation av kravuppfyllelse som verifierats av ett ackrediterat verifieringsorgan, ackrediterade för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Förslag till uppföljning
Märkning
Om kravet verifierats med en märkning kontrolleras att det finns en giltig licens för den aktuella produkten. Detta kontrolleras här: Bra Miljöval och EU Ecolabel.
Säkerhetsdatablad
Detta krav kan verifieras med säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen (råvarorna) i produkten, det vill säga inte produktens säkerhetsdatablad. Se avsnitt ”2 Farliga egenskaper” i säkerhetsdatabladen för de ingående ämnena – här anges ämnets farliga egenskaper. Kontrollera att ingen av de angivna faroklasserna/faroangivelserna i kravet finns upptaget här.
Egendeklaration verifierad av ackrediterat verifieringsorgan
Om en verifierad egendeklaration används som bevis för kravet, begär in leverantörens egendeklaration inklusive dokumentation som visar att kravet uppfylls. Egendeklarationen ska vara verifierad av ett verifieringsorgan ackrediterat för uppgiften enligt ISO/IEC 17029 eller likvärdig standard.
Hur kravet ska användas
Observera att detta krav inte kan verifieras med säkerhetsdatablad för produkten. Det krävs säkerhetsdatablad för samtliga ingående ämnen (råvaror) i produkten. Mer information om detta finns i under förslag till uppföljning.
Samtliga angivna klassificeringar i tabellen omfattas även i kombinationer av flera klassificeringar.Egenklassificering av ingående ämnen omfattas av detta krav. Faroangivelserna kan utläsas här.
NTA undantas när det förekommer som förorening i komplexbildare som MGDA (metylglycindiättiksyra) och GLDA (glutamat diacetat).
Det finns idag ett begränsat antal ackrediterade verifieringsorgan för ISO/IEC 17029 (Bedömning av överensstämmelse - Allmänna principer och krav för validerings- och verifieringsorgan) eftersom det är en relativt ny standard. Detta kan komma att ändras, särskilt om efterfrågan på att verifiera kravuppfyllelse på detta sätt ökar. Mer information om standarden och ackrediterade verifieringsorgan finns på Swedacs webbplats.
Miljömål
Motiv
Ämnen som klassificeras enligt tabellen i kravet kan ge allvarlig negativ påverkan på människors hälsa vid exponering. Det är därför motiverat att ställa krav på att ingående ämnen i kemisk-tekniska produkter inte ska vara klassificerade med angivna klassificeringar. Kravet gäller både för ämnen som har bindande EU-gemensam klassificering och ämnen som klassificerats genom egenklassificering, det vill säga då tillverkaren själv klassificerar sina ämnen enligt gällande regelverk.
Parfymämnen, enzymer, färgämnen samt biologiska ämnen undantas från kravet om akut toxicitet samt specifik organtoxicitet. Gemensamt för dessa råvaror är att de används i låga halter.
NTA är klassificerad som misstänkt cancerframkallande med H351, men undantas i detta krav när det förekommer som förorening i komplexbildare. Komplexbildare binder till metalljoner, såsom exempelvis magnesium och kalcium, vilket är extra viktigt vid rengöring, disk och tvätt i hårt vatten som innehåller sådana metalljoner.
Versionshistorik
Versionsdatumet talar om när hållbarhetskriteriet skapades eller senast uppdaterades. Senast granskad talar om när vi senast kontrollerade att hållbarhetskriteriet fortfarande är aktuellt.
- Aktuellt KravID
- 10027:2
- Versionsdatum
- 2022-07-07
2022-07-07, Krav ID 10027:2: Undantaget från kravet uppdaterat. 2019-05-07, Krav ID 10027:1: Kravet har utökats med tillägg av klassificering och undantag.